国内自研抗实体肿瘤创新药有新进展。6月18日，上证报记者从港股上市公司先声药业南京总部了解到，集团旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与美国生物制药公司NextCure,Inc于6月17日达成战略合作伙伴关系，共同开发针对CDH6靶点的新型抗体药物偶联物（ADC）新药SIM0505点金股，用于治疗实体瘤。该款新药目前正在中国进行I期临床试验，NextCure计划于2025年第三季度在美国启动临床试验。
公司介绍，创新药SIM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6的新型ADC。其独特的结合表位对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物。SIM0505还采用了先声再明专有的TOPO异构酶1抑制剂有效载荷，在具有强抗肿瘤活性的同时，具有较高的系统清除率，从而扩大治疗窗口。临床前研究表明，该药物在多种实体瘤模型中均表现出强抑瘤效果，并且在毒理学模型中具有良好的安全性。
目前，该药在中国正在进行I期临床剂量递增研究，全球剂量扩展研究将随之开展。其美国新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。此次中美两国公司的合作，还包括授权NextCure使用先声再明ADC技术平台专有的连接子和TOPOi有效载荷，用于NextCure一款临床前阶段新型靶点ADC的开发。先声再明首席执行官唐任宏博士表示：“我们非常高兴能与NextCure携手共同开发SIM0505。这是一款先声再明自主研发靶向CDH6的具有显著差异化的ADC药物，我们将通过协同创新加速药物开发，造福全球更多癌症患者。”
据悉，先声再明在SIM0505项目潜在开发阶段将收取最高达7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发、销售里程碑款项，以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。
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