衡牛所
随着全国多地进入流感高发期，公众健康防护再次成为社会焦点。国家卫健委监测数据显示，流感活动水平持续攀升，尤其在儿童及青少年群体中检出率更高，凸显了科学防治的紧迫性[1]。在这一背景下，早期、有效的抗病毒干预对于缩短病程、降低重症风险、遏制病毒传播同样至关重要。作为深耕抗病毒领域多年的生物制药企业，科兴制药（688136.SH）始终以创新为驱动，为呼吸道病毒感染防治提供更多样、更便捷的解决方案。
一、 从“广谱”到“精准”：干扰素的抗病毒防线
流感由流感病毒引起，其快速复制和传播能力是导致疾病流行的关键。理想的抗病毒策略之一是尽早激活并强化人体自身的固有免疫防御。干扰素，正是人体抵御病毒感染的第一道天然防线。当病毒入侵时，细胞会迅速产生干扰素，它通过激活一系列下游效应蛋白，在细胞间建立“抗病毒状态”，从而抑制病毒的复制与扩散[2]。
人干扰素α1b是中国自主研发的I型干扰素，具有天然、广谱的抗病毒活性和相对温和的免疫调节特性。科兴制药是国内较早从事干扰素研发与生产的企业，公司核心产品-注射用人干扰素α1b（商品名：赛若金 ）自上市以来，已在临床广泛应用三十载。
二、 赛若金 ：经典可靠的抗病毒“卫士”
在病毒性呼吸道感染防治中，干扰素扮演了重要角色。其作用机制直接作用于病毒复制的核心环节，对于早期病毒感染具有良好的干预潜力。需要明确的是，抗病毒治疗强调“早”字当头。《中国流感治疗与药物预防临床实践指南（2025版）》指出，对于疑似或确诊的流感患者，在症状出现后48小时内启动抗病毒治疗，能更有效地缩短症状持续时间[3]。
临床价值：在临床实践中衡牛所，尤其在儿童病毒感染性疾病领域，赛若金 被用于治疗病毒性肺炎、毛细支气管炎、带状疱疹等，其疗效与安全性得到了长期验证。对于流感样病例，早期使用有助于控制病毒载量，缓解症状，缩短发热和疾病持续时间。
《重组人干扰素-α1b在儿科的临床应用专家共识》中提到干扰素用于儿童呼吸道病毒感染的治疗[4]。《α干扰素在儿科临床合理应用专家共识》也指出，雾化吸入干扰素是治疗儿童病毒性肺炎、毛细支气管炎的首选抗病毒疗法之一[5]。此外，《疱疹性咽峡炎诊断及治疗专家共识（2019年版）》、《抗病毒药物在儿童病毒感染性呼吸道疾病中的合理应用指南》、《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南（2024医生版）》、《儿童喘息性疾病合理用药指南》、《儿童社区获得性肺炎管理指南（2024修订）》等众多指南共识均有指引[6-10]。
质量基石：科兴制药始终将药品质量视为生命线，建立严苛的质量管理体系，从基因工程菌种构建、发酵纯化到制剂灌装，全过程实施精细化质量控制，为临床疗效提供坚实保障。
社会责任实践：多年来，我们通过持续的学术交流，推广干扰素的科学合理应用理念，强调“早期、足量”的原则，助力提升基层医疗机构对病毒性呼吸道感染的诊治水平。
三、 GB05（人干扰素α1b吸入溶液）：临床空白的创新突破
尽管注射用干扰素疗效确切，但注射给药方式对于需要局部抗病毒作用的呼吸道感染而言，并非最便捷、直接的路径。为了更精准地满足上呼吸道及下呼吸道病毒感染的治疗需求，尤其是应对呼吸道合胞病毒RSV等通过呼吸道传播的疾病，科兴制药正高效推进儿童专用新药-GB05人干扰素α1b吸入溶液的研发进程。
GB05-在分子设计和给药策略上的双重创新：
分子设计优化：通过引入C86S点突变衡牛所，防止了传统干扰素在雾化过程中可能形成的分子间二聚体，显著提升了药物的稳定性与安全性，尤其适合儿童使用。
靶向递送，直击病灶：通过雾化吸入方式，药物能够形成平均粒径约2.3μm的小颗粒，直接作用于呼吸道和肺部黏膜病灶。2024年发表的一项Ⅰ期临床研究显示，雾化吸入GB05后，药物高效进入下呼吸道和肺部，而全身血药浓度较低，这预示着其在实现局部强效抗病毒的同时，可能具有更好的安全性[11]。
研发进展与临床前景：GB05项目目前正在中国进行Ⅲ期临床试验。它针对儿童呼吸道合胞病毒（RSV）性下呼吸道感染开发，RSV是仅次于流感病毒的常见呼吸道病原体。其“局部给药、全身暴露低”的特性，以及干扰素固有的广谱抗病毒机制，或将为其在流感及其他病毒性呼吸道感染领域的应用拓展提供科学基础，有机会成为呼吸道感染防治领域的有力新工具。
责任与创新并行
流感防控是一项系统工程，需要预防、监测、早期干预和治疗的多维策略协同。从经典的赛若金 到创新的GB05，科兴制药持续深耕抗病毒药物的研发创新，围绕临床未被满足的需求，不断探索更优解决方案。科技创新的最终目的是服务公众健康，未来，科兴制药将继续携手医学专家、公共卫生同仁，深耕呼吸道疾病领域，以更多高质量的药品和科学的疾病管理知识，为“健康中国”贡献企业力量。
流感防控，始于认知，重在行动。科学认识病毒，合理利用药物，配合公共卫生措施，共同守护自己与家人的健康呼吸。
参考来源
[1] Clinical practice guidelines for influenza. (2024). World Health Organization.
[2] Zhang, W.衡牛所, Yang, J., Hao, M., Zhou, X., Sun, K., Yang, L., Wang, B., Peng, H., Yu, Y., You, Q., Li, H., & Qin, S. (2025). GB05, a safe and effective IFNα1b inhalation solution for treating respiratory syncytial virus infection. International journal of pharmaceutics, 673, 125426.
[3] 中华医学会呼吸病学分会， 中华医学会感染病学分会. (2025). 中国流感治疗与药物预防临床实践指南（2025版）. 中华医学杂志
[4] 申昆玲, 张国成, 尚云晓, 等.重组人干扰素-α1b在儿科的临床应用专家共识 [J] . 中华实用儿科临床杂志, 2015, 30(16) : 1214-1219.
[5] 申昆玲, 尚云晓, 张国成, 等.α干扰素在儿科临床合理应用专家共识 [J] . 中华实用儿科临床杂志, 2018, 33(17) : 1301-1308.
[6] 中华医学会儿科学分会感染学组,国家感染性疾病医疗质量控制中心. 疱疹性咽峡炎诊断及治疗专家共识（2019年版）[J]. 中华儿科杂志,2019,57(3)：177-180.
[7] 中国医院协会, 国家儿童医学中心(北京), 国家感染性疾病医疗质量控制中心, 等. 抗病毒药物在儿童病毒感染性呼吸道疾病中的合理应用指南 [J] . 中华实用儿科临床杂志, 2020, 35(19) : 1441-1450.
[8] 中国医药教育协会儿科专业委员会, 中华医学会儿科学分会呼吸学组, 中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会, 等. 中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版) [J] . 中华实用儿科临床杂志, 2024, 39(10) : 723-732.
[9] 国家卫生计生委儿童用药专家委员会, 中华医学会儿科学分会呼吸学组, 中国医师协会儿科医师分会儿童呼吸专业委员会, 等. 儿童喘息性疾病合理用药指南 [J] . 中华实用儿科临床杂志, 2018, 33(19) : 1460-1472.
[10] 中华医学会儿科学分会呼吸学组, 中华儿科杂志编辑委员会, 中国医药教育协会儿科专业委员会. 儿童社区获得性肺炎管理指南（2024修订） [J] . 中华儿科杂志, 2024, 62(10) : 920-930.
[11] Peng, H., Zhang, W., Lin, Y., Li, H., & Qin, S. (2024). Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Nebulized GB05-Human IFNα1b Inhalation Solution: A Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Escalation Phase I Study in Healthy Chinese Adult Volunteers. Infectious diseases and therapy, 13(9), 2053–2070.
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